主要入选标准:1、病理证实的晚期肝细胞癌患者;2、没有接受过靶向药物治疗3、血常规、肝肾功能基本正常。免费项目:试验药物及相关检查、化验费用负责医师:张 允 医师;李 怡 医师联系电话:010-66947178
主要入选标准:1、病理证实的晚期胃癌患者;2、经过一个含铂的化疗方案治疗失败或不耐受;3、血常规、肝肾功能基本正常。免费项目:试验药物及相关检查、化验费用。负责医师:张 允,李 怡 医师联系电话:010-66947178
重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体治疗恶性腹水患者的I期临床试验主要入选标准:1、病理证实的晚期实体瘤患者;2、标准治疗失败或不耐受;3、既往做过腹腔灌注治疗;4、血常规、肝肾功能基本正常。
伴有FGFR2融合的晚期无法手术根治或者转移性的肝内胆管癌; 患者既往必须接受过至少1种针对晚期肝内胆管癌的化疗方案,其中至少1种治疗方案为吉西他滨单药或联合化疗的方案,且疾病进展或毒性无法耐受。 联系医生:刘容锐,冀寿健
1. 组织学或细胞学证实的转移性或局部晚期实体瘤。2.免疫组化(IHC)检测结果为FGF19阳性。3. 标准治疗失败或不能耐受。联系医生:赵传华, 贾云亮医生: 010-66947179
1. 经组织学确诊的转移性或无法根治的胃肠间质瘤,至少有一个符合RECIST v1.1标准的可测量病灶,经过放疗的病灶,须经影像学证实放疗后出现进展;2. 既往接受过伊马替尼治疗,治疗失败(治疗期间疾病进展或毒性无法耐受);3. 受试者需提供4ml血样及新鲜或存档的肿瘤组织(新鲜样本优先)进行生物标志物分析;样本要求为:中性福尔马林固定、石蜡包埋的[FFPE]肿瘤组织块或未染色、厚度5μm的FFPE肿瘤组织切片6-10张。联系医生:赵传华 010-66947179;张耀月 010-66947178
新型冠状病毒肺炎疫情期间消化系统恶性肿瘤的内科诊疗策略自2019年12月起,新型冠状病毒肺炎(以下简称新冠肺炎)由我国武汉市逐渐蔓延至全国。现有证据表明,新冠肺炎主要经呼吸道飞沫和密切接触传播,也存在气溶胶传播的可能[1]。面对严峻的疫情形势,政府已采取各项措施减少人员流动,以降低病毒传播的风险。恶性肿瘤作为国内发病率和死亡率均位居前列的疾病[2],在这个特殊的时期,其防治的困难也是前所未有的。有研究显示,医院相关性传播的新冠肺炎病例占所报道病例的41.3%[3]。因此,新冠肺炎期间,在兼顾疫情防控的同时,如何最大限度降低对恶性肿瘤诊治的影响,是肿瘤专科医务人员面临的问题。我们在肿瘤诊疗指南的基础上,结合自身临床经验,对消化系统恶性肿瘤的临床诊治策略进行探讨,供读者参考。一、入院前筛查入院前应先在门、急诊进行新冠肺炎感染的筛查,如有条件,可先通过电话或网络了解患者的相关流行病学史。如存在新冠肺炎相关的流行病学史或者有临床相关症状,则建议到发热门诊或定点医院进行核酸检测。疑似或确诊病例应前往具备有效隔离条件和防护条件的定点医院隔离治疗。非新冠肺炎人群可普通门诊就诊,根据病情安排检查及治疗,预约住院。二、初诊患者明确诊断和分期消化系统恶性肿瘤的确诊一般均需要内镜、CT或MRI、超声和穿刺活检等检查,但胃肠镜检查可能导致空气、设备、人员污染,具有较高的院内交叉感染风险,很多医院疫情期间已停止胃肠镜检查,给消化系统恶性肿瘤的诊断带来很大的困难。因此,疫情期间消化系统恶性肿瘤的诊断建议首选无创、简便的方法。例如肝癌患者可首选肝脏增强MRI结合相关病史、肿瘤标志物等明确诊断,直肠癌患者首选盆腔增强MRI,胃癌患者首选胃部增强CT+三维重建,以明确局部分期,必要时可结合PET-CT检查或转移病灶的穿刺活检帮助诊断。三、早期和局部进展期患者的治疗策略在疫情期间,多数患者面临住院困难和手术推迟等问题。内镜能切除的早期消化系统恶性肿瘤,因肿瘤在一定时间内生长相对缓慢,适当的延期切除对整体病情和预后影响较小。对于能手术根治的食管癌、胃癌和结直肠癌,可根据病情和患者状态,选择新辅助治疗2~4个周期,待疫情结束后再进行手术治疗。需要注意的是,对于肿瘤出血、穿孔或梗阻的患者,在评估风险后尽早接受手术治疗,术式的选择应根据患者病情个体化制定。对于局部进展期食管癌和低位直肠癌,以往研究已经证明,术前同步放化疗较直接手术有优势;进展期胃癌的术前化疗意义也早有定论。因此,临床实践指南均推荐,对于局部晚期食管癌和直肠癌进行术前新辅助化疗或放化疗[4-5];对于进展期胃癌推荐进行术前新辅助化疗。以往研究显示,对于无远处转移的结肠癌,术前化疗获益不大。但最近的Ⅲ期临床研究结果显示,局部进展期结肠癌患者(cT3~4N0~2M0)接受6周的新辅助化疗后,虽然与单纯术后辅助治疗相比,2年无复发率的差异无统计学意义,但是术后病理证实肿瘤T分期、N分期、肿瘤退缩分级和R0切除率均明显获益[6]。疫情期间新辅助治疗方案应尽量选择3~4周为1个治疗周期的方案,同步化疗可以用卡培他滨或替吉奥口服代替氟尿嘧啶,以缩短在医院暴露的时间,降低感染风险。而直肠癌或食管癌患者在新辅助放化疗期间,应尽可能选择长程放疗方案,以减少放化疗后等待手术的时间。 对于新辅助治疗结束后等待根治手术的患者,可以根据影像学检查的结果酌情推迟手术时间。例如,直肠癌新辅助放化疗结束6~12周后接受根治性手术的患者中,有15%可达到病理完全缓解,说明这部分患者预后良好[7]。因此,对于新辅助治疗后临床达到完全缓解的患者,可以在患者知情同意的前提下,选择等待观察或延长手术等待时间。对于临床未达到完全缓解,本应该进行手术的患者,也可以适当增加2~3个周期的化疗,以避免等待时间过长,导致肿瘤进展。对于早期肝胆胰系统的肿瘤,因为肿瘤进展相对较快,而药物治疗的效果较差,理应尽早手术。这就需要患者能就近选择平时手术量较大的医院。但手术本身的创伤及术后并发症可能会增加新冠肺炎感染的机会,因此,术前应综合评估患者的状态。四、术后辅助治疗策略 多数消化系统肿瘤在完成根治手术后,根据术前或术后的病理分期,仍需要接受术后辅助治疗。针对食管癌、胃癌、结直肠癌、胰腺癌,各临床实践指南分别推荐6~12个月的术后辅助治疗。而针对肝细胞癌、胆道系统肿瘤,虽然尚无公认的术后辅助治疗规范,但对于其中的胆道系统肿瘤,小样本的临床研究或亚组分析表明,术后接受为期4~6个月的辅助化疗或放化疗可能延长生存。辅助化疗一般多推荐在术后3~4周开始。对于术后体力状态恢复较慢的患者,建议适当延期,但最迟不超过术后8周。如术后体力确实难以在8周内恢复,或者因疫情原因无法前往医院接受辅助治疗者,只能考虑再次适当延期治疗,或者调整治疗方案,如从两药治疗改为单药治疗。某些恶性肿瘤推迟辅助治疗开始的时间或降低化疗强度,可能会影响治疗的疗效;而有些恶性肿瘤则不然,应提前告知患者或者家属,做好沟通。其中高危Ⅱ期结肠癌和T3N1的低危Ⅲ期结肠癌患者,术后辅助化疗可调整为CapeOX方案化疗3个月[8]。IDEA的Ⅲ期临床研究结果表明,高危Ⅱ期(T4)结肠癌术后CapeOX方案辅助化疗3个月的效果非劣于6个月,且不良反应更低;直肠癌和食管癌术后需行辅助放疗者,也可适当延期至术后3~6个月;对于无法开展静脉化疗的医疗机构或高龄、体力状态差的患者,可选择口服药物化疗[9]。辅助化疗应就近选择条件较好的医院,化疗期间和化疗后,医师应该与患者保持经常的联系,加强对不良反应的预防和处理,必要时应指导患者适当降低化疗的剂量。根据最新的1 590例新冠肺炎病例分析显示,虽然恶性肿瘤患者的感染率仅占1.1%,但是过去1个月内接受过化疗或手术的恶性肿瘤患者感染后,发生重症的比例明显升高(分别为75%和43%)[10]。五、术后定期随访策略消化系统恶性肿瘤术后定期复查的患者,如无不适,建议适当推迟复查时间,或当地医院就近复查。如必须来院复诊的患者,建议与经管医师预约门诊复查时间,医师应该根据患者病情,有针对性的确定检查项目,对食管癌、胃癌、结直肠癌术后的内镜检查可以适当延期,但对于术前有梗阻、出血、穿孔或术后分期较晚的患者,应在术后6个月内完成内镜检查,待新冠肺炎疫情结束后改为常规随访。六、解救性治疗策略 晚期消化系统恶性肿瘤进展相对较快,治疗方案多选择以全身治疗为主的综合治疗。目前常用的抗肿瘤药物包括化疗、靶向治疗和免疫治疗等。根据不同的恶性肿瘤以及分期可制定口服化疗或靶向药物为主的方案,如肝细胞癌、两线化疗失败的转移性结直肠癌、标准化疗失败的食管癌、胃癌等,目前多数医院的门诊已实施长处方报销政策,服药期间定期门诊随诊和复查。如需短时静脉输液治疗,可设立独立日间病房,并根据患者的体力状态将单周给药方案调整为2周方案,如西妥昔单抗;或将2周方案调整为3周方案,如免疫治疗药物和贝伐珠单抗等。疫情期间,笔者所在单位的科室设置了过渡病房,做到单人单间,以避免院内交叉感染。但因床位有限,导致大部分患者不能按时返院接受治疗,因此,在不影响治疗效果的前提下,建议尽可能选择周期长、院内停留时间短的化疗方案。AXEPT研究结果显示,在亚洲人群中,转移性结直肠癌患者使用伊立替康联合卡培他滨的疗效不劣于FOLFIRI方案,故针对转移性结直肠癌可推荐3周的CapeOX和XELIRI方案[11]。同时建议待入院的患者可先在门诊或当地医院完善相关化验和检查,如无治疗禁忌则待床入院;对于疗效评估为肿瘤进展的患者,可经科室专家查房会诊或线上多学科治疗团队诊疗,制定下一步治疗方案。对于暂无抗肿瘤治疗条件或存在治疗禁忌的患者,建议就近医院住院或门诊行对症治疗,排除禁忌后入院治疗。七、总结目前,新冠肺炎疫情的形势依然严峻,全国的医护人员正肩负着抗击疫情的重任。作为专科医务工作者,我们应积极学习新冠肺炎的相关知识,做好专科医师的本职工作。这些诊疗策略将为广大消化系统肿瘤患者提供更多的治疗选择,也为广大消化系统肿瘤专科医师提供借鉴和参考。相信通过我们的共同努力,必将赢得这场“战疫”的胜利。
信达生物制药(苏州)有限公司新的双特异抗体IBI315正在招募患者。主要的入选标准:18-75岁;有 可测量病灶;体力状态良好;血常规、肝肾功能等指标基本正常;HER2表达( IHC 1~3+ 或 FISH阳性)局部晚期、复发或转移性实体瘤患者。这个药物只需要HER2有表达就可以。如果您的条件符合可以与我们联系:张允医生联系电话:010-66947178/66947179。
对于Her2阳性表达的胃癌患者,在赫赛汀(曲妥珠单抗)联合化疗的基础上,加用PD-1抑制剂是一种新的治疗选择。目前我科正在开展一项Pembrolizumab(Keytruda)/安慰剂+曲妥珠单抗+化疗治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌的临床研究。研究的主要入选标准如下:1. 年满 18 岁,确诊局部晚期不可切除或转移性Her2阳性胃或胃食管结合部腺癌;2. 针对晚期Her2阳性胃或胃食管结合部腺癌未曾接受过治疗;3. 能提供肿瘤标本;4. 完全不受限制地完成所有病前活动或者高强度的体力活动受限,但可以自由走动及从事较轻的体力活动;5. 没有需要积极治疗的脑转移、活动性感染、肺炎或其他临床意义的疾病。联系我们:主要研究者:徐建明主任医师负责医师:李怡医师,张 允 医师联系我们:010-66947178.